Комплект устройств
полимерных для удаления лейкоцитов и получения безлейкоцитных компонентов
консервированной крови, однократного применения, стерильный, «ЛЕЙКОСЕП»®
ТУ 9398-073-17121966-2009
Регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05579
Сертификат соответствия №РОСС RU.ИМ08.В08127
Назначение
Получение
плазмы и эритроцитарной массы без примеси лейкоцитов.
Устройство обеспечивает
возможность хранения эритромассы при температуре 4°С
не менее 21 суток в зависимости от применяемого консерванта.
Область применения
В трансфузиологии при
заготовке компонентов крови (плазмы и эритромассы), обедненных лейкоцитами, в
условиях станций и отделений переливания крови, а также в лечебных учреждениях.
Переливание компонентов
крови, обедненных лейкоцитами с помощью устройства, показано больным при:
- многократных переливаниях компонентов крови;
- переливаниях детям;
- переливаниях беременным, в родах и послеродовом периоде;
- переливаниях больным с посттрансфузионными реакциями и осложнениями;
- переливаниях больным
с отягощенным аллергологическим и иммунологическим анамнезом;
- переливаниях трансплантанционным больным;
- переливаниях больным старше 65 лет.
Принцип действия устройства - избирательная адгезия
лейкоцитов к целлюлозным и синтетическим составляющим фильтровального материала
устройства.
При переливании безлейкоцитных компонентов крови
практически исключаются иммунологические и неспецифические пирогенные реакции и
осложнения, болезнь "трансплантант против хозяина", резко снижается
опасность переноса ряда вирусных инфекций.
При удалении лейкоцитов из компонентов крови,
предназначенных для заготовки, в них не накапливаются продукты деградации
лейкоцитов. Эритроциты таких сред сохраняются функционально в более полноценном состоянии, в них не
образуются микросгустки в отличие от сред с примесями лейкоцитов. При
переливании консервированных сред, заготовленных с помощью устройства, еще
более эффективно обеспечивается профилактика указанных выше реакций и
осложнений, а также постранфузионных сосудистых нарушений, особенно со стороны
легких - легочного дисстресса - синдрома "шокового легкого".
Преимущества
Специальный коннектор
устройства для стерильного подсоединения, выполненный в виде полимерной иглы с
защитной оболочкой, закрытой колпачком, предупреждает микробную контаминацию и
обеспечивает создание закрытой замкнутой системы при присоединении к контейнеру
с разделенными компонентами крови. Это гарантирует сохранение стерильности
содержимого контейнера и увеличивает срок хранения получаемых компонентов
крови. Конструкция изделия отвечает
медицинским требованиям с точки зрения его функционального предназначения и по
функциональным показателям находится на уровне зарубежных аналогов, будучи при
этом значительно дешевле.
Предложенная технология лейкофильтрации обеспечивает
показатели эффективности по содержанию остаточных лейкоцитов в дозах плазмы 5х104
и эритроцитной массы 1х106, не уступающие нормам, установленным в
Основных Положениях Совета Европы, что обеспечивает максимальную защиту
пациента от осложнений трансфузии, связанных с лейкоцитами.
Приказом министра №311 от 04.08.2000 г. и №244 от
03.07.2001 г. предписано внедрение в практику работы ЛПУ и учреждений Службы
крови устройств такого типа. Заместителем министра здравоохранения и
социального развития РФ В.И. Стародубовым 11.01.2005г. утверждена инструкция по
применению безлейкоцитных компонентов консервированной крови, полученных с
помощью устройства «Лейкосеп»®, снабженного коннектором для
стерильного подсоединения к контейнеру с фильтруемой средой, создающим закрытую
замкнутую систему фильтрования.
На технические решения, используемые в конструкции
устройства «ЛЕЙКОСЕП»® получены патенты: № 2173369, № 2173743, № 2243785, №2285543, №2290956,
№2290957, № 2290958, № 2275204, №254430.
Разработчик изделия – Научно-технический центр
«Мепотекс»
Предприятие-изготовитель - ЗАО НПП «ИНТЕРОКО», Россия,
140080, г. Лыткарино,
Московская обл., пос. Тураево,
стр. 8, НИИП, тел./факс
(495) 552-47-66, 555-45-88, е-mаil: interoko@mail.ru