«Устройство для удаления лейкоцитов из плазмы однократного применения «Лейкосеп»®-Пл»
ТУ 9393-066-17121966-2007

Регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01322
Сертификат соответствия №РОСС RU ИМ24.В00983

Назначение

Устройство предназначено для удаления лейкоцитов и получения высококачественной плазмы, необходимой для приготовления свежезамороженной плазмы и производства препаратов крови.

Обедненная лейкоцитами плазма обеспечивает предупреждение у реципиента иммунологических реакций и осложнений, снижает опасность переноса вирусных инфекций.

Область применения

В трансфузиологии при заготовке компонентов крови (плазмы), обедненных лейкоцитами, в условиях станций и отделений переливания крови, а также в лечебных учреждениях.

Переливание плазмы, обедненной лейкоцитами с помощью устройства, показано больным при:

  • многократных переливаниях компонентов крови;
  • переливаниях детям;
  • переливаниях беременным, в родах и послеродовом периоде;
  • переливаниях больным с посттрансфузионными реакциями и осложнениями;
  • переливаниях больным с отягощенным аллергологическим и иммунологическим анамнезом;
  • переливаниях трансплантанционным больным;
  • переливаниях больным старше 65 лет.

 
Принцип действия устройства - избирательная адгезия лейкоцитов к целлюлозным и синтетическим составляющим фильтровального материала устройства.

При переливании безлейкоцитных компонентов крови практически исключаются иммунологические и неспецифические пирогенные реакции и осложнения, болезнь "трансплантант против хозяина", резко снижается опасность переноса ряда вирусных инфекций. При удалении лейкоцитов из плазмы, предназначенной для заготовки, в ней не накапливаются продукты деградации лейкоцитов.

 Преимущества

Специальный коннектор устройства для стерильного подсоединения, выполненный в виде полимерной иглы с защитной оболочкой, закрытой колпачком, предупреждает микробную контаминацию и обеспечивает создание закрытой замкнутой системы при присоединении к контейнеру с фильтруемой плазмой. Это гарантирует сохранение стерильности плазмы и увеличивает срок ее хранения.

Предложенная технология лейкофильтрации обеспечивает показатели эффективности по содержанию остаточных лейкоцитов в дозах плазмы 5х104, что обеспечивает максимальную защиту пациента от осложнений трансфузии, связанных с лейкоцитами.

Конструкция изделия отвечает медицинским требованиям с точки зрения его функционального предназначения и по функциональным показателям находится на уровне зарубежных аналогов, будучи при этом значительно дешевле.

 Приказом министра №311 от 04.08.2000 г. и №244 от 03.07.2001 г. предписано внедрение в практику работы ЛПУ и учреждений Службы крови устройств такого типа. Заместителем министра здравоохранения и социального развития РФ В.И. Стародубовым 11.01.2005г. утверждена инструкция по применению безлейкоцитных компонентов консервированной крови, полученных с помощью устройства «Лейкосеп»® снабженного специальным коннектором для стерильного подсоединения к контейнеру с фильтруемой средой, создающим закрытую замкнутую систему фильтрования.

 На технические решения, используемые в конструкции устройства «ЛЕЙКОСЕП»®-Пл» получены патенты: № 2173369, № 2173743, №2285543, №2290956, №2290957, № 2290958, №254430.

 Разработчик изделия – Научно-технический центр «Мепотекс»

Предприятие-изготовитель - ЗАО НПП «ИНТЕРОКО», Россия, 140080, г. Лыткарино, Московская обл., пос. Тураево, стр. 8, НИИП, тел./факс (495) 552-47-66, 555-45-88, е-mаil: interoko@mail.ru